Лабораторија за испитивање и контролу лекова
Лабораторија за испитивање и контролу лекова бави се пословима физичко-хемијских, фармацеутско-технолошких и микробиолошких испитивања фармацеутских производа, као и одговарајућим испитивањима активних фармацеутских супстанци и медицинских средстава.
Фармацеутско-технолошка и микробиолошка испитивања се спроводе у одговарајућим организационим јединицама Централне лабораторије.
Лабораторија за испитивање и контролу лекова пружа следећи вид услуга:
- Комплетна физичко-хемијска испитивања активне фармацеутске супстанце и помоћних супстанци
- Комплетна анализа готовог фармацеутског облика (физичко-хемијска испитивања, фармацеутско-технолошка и микробиолошка испитивања)
- Парцијална анализа готовог фармацеутског облика (физичко-хемијска испитивања)
- Парцијална анализа готовог фармацеутског облика нпр. материјала за паковање, идентификација активне фармацеутске супстанце, помоћних супстанци итд.
- Парцијална анализа готовог фармацеутског облика (одређивање садржаја активне фармацеутске супстанце или друге супстанце чији садржај мора бити тачно одређен применом различитих метода као што су титриметријске, спектрофотометријске и хроматографске методе)
- Парцијална анализа готовог фармацеутског облика (одређивање сродних супстанци TLC и HPLC методом)
- Одређивање воде Карл-Фишеровом методом
- Контрола галенских производа према спецификацији произвођача
- Израда експертског извештаја по одређеном делу документације (по захтеву произвођача)
- Развој HPLC и спектрофотометријских метода за одређивање садржаја активне фармацеутске супстанце, сродних супстанци и деградационих производа у активним фармацеутским супстанцама и фармацеутским производима
- Припрема протокола валидације методе и експериментално извођење валидације HPLC метода за одређивање садржаја активне фармацеутске супстанце, сродних супстанци и деградационих производа у активним фармацеутским супстанцама и фармацеутским производима
- Израда протокола за праћење стабилности лека (убрзане и дуготрајне студије стабилности)
- Припрема документације за регистрацију и обнову регистрације лека у Републици Србији и Црној Гори
- Трансфер методе – израда извештаја и обрада резултата за активну фармацеутску супстанцу
- Трансфер методе – израда извештаја и обрада резултата за активну фармацеутску супстанцу и сродне супстанце
- Трансфер методе – израда извештаја и обрада резултата за активну фармацеутску супстанцу за dissolution тест
Цене наведених услуга могу се наћи на сајту Фармацеутског факултета.
За спровођење било ког од наведених испитивања потребно је попунити и доставити Захтев за испитивање.